Henkel zgromadzi firmy i techników z sektora biomedycznego, aby zaprezentować rolę łączenia, dozowania i polimeryzacji w procesach MedTech.

Klej w wyrobie medycznym to nie tylko materiał łączący dwa elementy. Może stać się zmienną konstrukcyjną, która wpływa na precyzja montażu, na szybkość produkcji, kompatybilność materiałową, odporność na procesy sterylizacji i powtarzalność tysięcy sztuk. To właśnie na tej małej, widocznej części produkcji w sektorze opieki zdrowotnej… Technologie klejowe Henkel skupi się na kolejnym spotkaniu z firmami dzielnica biomedyczna Mirandola, oczekiwano 22 października 2026 w Palazzo Vischi, siedzibie Fundacji Cassa di Risparmio.

Spotkanie narodziło się wokół rozwiązań LOCTITE opracowany do montażu urządzeń medycznych i łączy dwa wymiary, które w produkcji stają się coraz mniej rozdzielne: chemia klejowa oraz sposób jego dozowania, utwardzania i kontroli na linii produkcyjnej. Dokumentacja techniczna firmy Henkel łączy kleje z systemami dozowania, źródłami LED i urządzeniami zaprojektowanymi do integracji z procesami ręcznymi, półautomatycznymi lub zautomatyzowanymi. W przemyśle medycznym, gdzie małe geometrie, różne materiały i wymagania jakościowe często współwystępują w tym samym produkcie, wybór materiału łączącego staje się decyzją procesową.

Porównanie z lokalnymi firmami będzie dotyczyło aplikacji z zakresu urządzenia jednorazowego użytku po instrumenty wielokrotnego użytku, od sprzętu obsługującego kluczowe funkcje po trwałe systemy diagnostyczne. To bardzo różne rodziny, ale łączy je potrzeba zarządzania zmiennymi, takimi jak ilość kleju, czas wiązania, pozycja aplikacji, kompatybilność podłoża i zachowanie spoiny po sterylizacji. Asortyment LOCTITE obejmuje ponad 40 produktów przeznaczonych do zespołów medycznych poddawane testom biozgodności zgodnie z protokołami Henkla, a także setki produktów przeznaczonych do zastosowań, które nie wymagają takiej charakterystyki.

Od biokompatybilności po sterylizację – staw musi być zaprojektowany

Pierwsze ograniczenie jest oczywiste: klej przeznaczony do stosowania w konstrukcji wyrobu medycznego nie może być oceniany wyłącznie na podstawie siły, z jaką łączy dwie powierzchnie. Henkel zaleca testowanie klejów medycznych zgodnie z własnymi protokołami opartymi na standardach branżowych. biokompatybilność ISO 10993Wymienione testy obejmują toksyczność śródskórną, toksyczność ogólnoustrojową, wszczepianie domięśniowe, cytotoksyczność i hemolizę. W dokumentacji zaznaczono również, że produkty te nie są przeznaczone do inwazyjnych implantów ani protez.

To rozróżnienie jest również istotne z perspektywy przemysłowej. Charakterystyka materiału nie oznacza automatycznie zgodności całego urządzenia: geometria komponentów, ilość kleju, powierzchnia odsłonięta, warunki pracy i proces produkcyjny pozostają częścią ostatecznej oceny. Dla producenta zaletą rozpoczęcia od materiałów, które przeszły już zdefiniowane protokoły, jest zatem zmniejszenie części niepewności na początku, a nie wyeliminowanie konieczności walidacji gotowego produktu.

To samo dotyczy sterylizacjaUrządzenia jednorazowego i wielokrotnego użytku mogą być początkowo poddawane utwardzaniu tlenkiem etylenu, promieniowaniem gamma lub wiązką elektronów; urządzenia wielokrotnego użytku mogą następnie przechodzić dalszą obróbkę w szpitalach i klinikach z wykorzystaniem autoklawów, zanurzeń chemicznych lub plazmy nadtlenku wodoru. Henkel twierdzi, że większość jego w pełni utwardzonych klejów medycznych zachowuje swoje właściwości wiążące po poddaniu ich typowym czasom i metodom sterylizacji, ale zaleca zawsze testowanie ich zachowania na rzeczywistych komponentach i w końcowym zastosowaniu.

Tutaj pojawia się jeden z najbardziej konkretnych problemów projektowania MedTech: materiał oferujący najlepszą początkową przyczepność niekoniecznie jest najbardziej odpowiedni po cyklu termicznym, chemicznym lub radiacyjnym. stabilność stawów Należy zatem wziąć pod uwagę kompatybilność z podłożem i proces sterylizacji elementu. Innymi słowy, wiązanie nie kończy się wraz z końcem projektu: może mieć na niego wpływ już na bardzo wczesnym etapie.

Dozowanie i światło LED przekształcają klej w kontrolowany proces

Drugim elementem tego podejścia jest automatyzacja. Henkel łączy chemikalia z szeregiem systemy dozujące, sprzęt do polimeryzacji oraz instrumenty monitorujące przeznaczone do pracy z klejami stosowanymi w urządzeniach medycznych. Uzasadnieniem jest traktowanie materiału i sprzętu jako części tego samego procesu przemysłowego, ponieważ zmiana metody osadzania może wpłynąć na dokładność, zużycie, powtarzalność i wydajność, nawet gdy klej pozostaje ten sam.

Wybór systemu dozowania musi być dokonany w zależności od mechanizm polimeryzacji, rozmiar opakowania, lepkość, geometria części i tempo produkcji. Do tych czynników dochodzą wielkość naniesienia i precyzja, z jaką należy je powtarzać. W procesach zautomatyzowanych korzyść nie polega jedynie na zastąpieniu operatora: chodzi przede wszystkim o umożliwienie kontrolowania ilości, która w przypadku małych komponentów może być wyjątkowo mała.

La fotopolimeryzacja dodaje kolejną dźwignię. Kleje opracowane dla tego procesu twardnieją pod wpływem odpowiedniego źródła światła; lampy LED pozwalają na kontrolowany czas naświetlania i integrację polimeryzacji z sekwencją produkcji. Henkel wskazuje również na te źródła, które zmniejszają zużycie energii i generowanie ciepła, a także mogą przyspieszyć proces. Urządzenia dozujące pomagają również zmniejszyć ilość odpadów i zużycie większych opakowań, redukując liczbę używanych pojemników.

W medycynie ta umiejętność dawkować i polimeryzować w sposób powtarzalny nabiera szczególnego znaczenia. Igły, cewniki, systemy zbierania i zarządzania płynami oraz inne urządzenia jednorazowego użytku często łączą w sobie materiały heterogeniczne i drobne elementy. Dokumentacja LOCTITE wymienia biokompatybilność, szybką produkcję, precyzję montażu i odporność na sterylizację jako kluczowe wymagania, łącząc kleje utwardzane światłem, cyjanoakrylany i żywice epoksydowe do różnych zastosowań.

Technologie nie są zamienne. akryle utwardzane światłem Oferują one szybkość i szeroki zakres lepkości; cyjanoakrylany są zaprojektowane do szybkiego wiązania i adhezji do różnych podłoży; silikony i epoksydy spełniają różne wymagania dotyczące elastyczności, temperatury, wytrzymałości mechanicznej, odporności chemicznej i wypełniania szczelin. Dla projektanta zatem pytanie nie brzmi, który klej jest „najlepszy”, ale jaka kombinacja składu chemicznego, geometrii, podłoża, procesu i warunków pracy zapewnia pożądane zachowanie.

Przypadek Quanta System mierzy wpływ automatyzacji na odpady

Przykład przemysłowy zgłoszony przez koncerny Henkel System Quanta, firma produkująca technologie laserowe dla chirurgii, dermatologii i medycyny estetycznej. Wniosek dotyczy tzw. tarcza przeciwwybuchowaKomponenty zamienne do chirurgicznych urządzeń laserowych: aluminiowa rama jest mocowana do soczewki inspekcyjnej za pomocą trzech punktów mocowania. Wysoki koszt jednostkowy części sprawia, że ​​wszelkie błędy montażowe są szczególnie kosztowne.

Opisane rozwiązanie wykorzystuje LOCTITE 3494, klej UV przeznaczony do łączenia elementów optycznych i metalowych, wraz z automatycznym systemem kartezjańskim trzy osieZawór rozprowadza produkt do trzech wyznaczonych punktów, a latarka UV LED monitoruje jego polimeryzację. W tym przypadku istotne jest nie tylko zastąpienie kleju, ale także integracja materiału, ścieżki osadzania i źródła światła.

Wśród rezultatów Quanta System wymienia większą wydajność i efektywność procesu produkcyjnego, szybsze nakładanie kleju, poprawę jakości gotowego produktu orazzero odpadów w rozpatrywanej aplikacji. Podkreślana jest również korzyść, zgłaszana przez operatorów, którzy wcześniej narzekali na czas i wysoką powtarzalność operacji klejenia. Wyniki te są specyficzne dla konkretnego procesu i nie można ich automatycznie przenieść na inne linie produkcyjne, ale wyraźnie ilustrują problem przemysłowy: automatyzacja klejenia może jednocześnie wpływać na jakość, koszty wad i ergonomię pracy.

Tę samą relację pomiędzy klejem a sprzętem można zaobserwować w innym przypadku opisanym w dokumentacji LOCTITE poświęconej igły do ​​przetokiProducent zmagał się z problemami związanymi z powtarzalnością procesu i wytrzymałością na rozciąganie; zastosowanie kleju akrylowego utwardzanego za pomocą diod LED w połączeniu z urządzeniami dozującymi wiąże się ze zwiększoną dokładnością, mniejszą ilością odpadów i lepszą kontrolą jakości.

La fluorescencja adhezyjna Jest to istotny szczegół techniczny, ponieważ pozwala na łatwiejszą weryfikację obecności i rozmieszczenia materiału w trakcie procesu. Na linii produkcyjnej o dużej prędkości uwidocznienie tego, co zazwyczaj trudno rozróżnić, może stać się narzędziem kontroli procesu, ułatwiając identyfikację brakujących lub nieregularnych osadów przed przejściem komponentu do kolejnych etapów.

Już 22 października rozpocznie się porównanie nie tylko produktu, ale i fabryki

To jest grunt, na którym Dzień Technologii Medycznej LOCTITE 22 października. Wybór Mirandoli nie jest przypadkowy: w tym regionie skupia się wiele firm produkujących komponenty, urządzenia jednorazowego użytku, systemy wielokrotnego użytku oraz sprzęt do różnych zastosowań w opiece zdrowotnej. Henkel zamierza zaangażować swoich specjalistów i techników z tego regionu, w szczególności w rozwiązywanie problemów montażowych, które różnią się w zależności od produktu i trudno je rozwiązać za pomocą jednej standardowej receptury.

W dokumentacji firmy wskazano ponadto, 50 lat doświadczenia w sektorze medycznym poprzez działy współpracujące zarówno z dużym sprzętem do diagnostyki medycznej, jak i urządzeniami mającymi kontakt z człowiekiem, a także z producentami sprzętu jednorazowego użytku, instrumentów wielokrotnego użytku i trwałych pomocy medycznych. Prezentowane portfolio dla tego sektora obejmuje ponad 40 naklejek na urządzenia medyczne i ponad pięć technologii, do których dodajemy automatyzację montażu.

Za Mauro Stien, Menedżer ds. rozwoju biznesu w branży medycznej w Henkel Adhesive Technologies, w towarzystwie Emilia-Romania da Laura Carbone, Dyrektor ds. Marketingu Europy Południowej, ewolucja dotyczy przede wszystkim możliwości towarzyszenia coraz mniejszym i bardziej złożonym urządzeniom z systemami dozującymi i polimeryzacyjnymi, zgodnie z wymogami produkcyjnymi i regulacyjnymi:

Współpracując od dziesięcioleci z czołowymi graczami w branży medycznej, LOCTITE stworzył jedną z najbardziej zróżnicowanych i kompleksowych ofert klejów, systemów dozujących i systemów utwardzania LED na rynku. Nasze technologie są oparte na zasadzie „Bonded. For Life”, zaprojektowanej z myślą o budowaniu mocnych i niezawodnych połączeń w różnorodnych zastosowaniach, pomagając producentom w opracowywaniu coraz mniejszych i bardziej zaawansowanych urządzeń, zwiększaniu wydajności operacyjnej i lepszym spełnianiu wymogów regulacyjnych i wydajnościowych branży opieki zdrowotnej, a jednocześnie dbając o dobrostan pacjentów.

I znowu:

„Jesteśmy niezwykle usatysfakcjonowani, że możemy być w Mirandoli, w sercu najważniejszego regionu biomedycznego w Europie i jednego z wiodących na świecie, aby zaprezentować najnowsze innowacje LOCTITE i zacieśnić nasze więzi z obszarem kluczowym dla całego sektora”.

Kluczowym krokiem, wykraczającym poza komercyjną formulację, jest sama integracja. Producent biomedyczny musi nie tylko uzyskać odporne połączenie: musi być w stanie to zrobić. powtarzać tysiące razy, zweryfikuj, udokumentuj, przekaż do kolejnych procesów i monitoruj zmiany. Wraz ze zmniejszaniem się rozmiarów komponentów, materiałów i geometrii, nawet zbyt duża lub zbyt mała ilość kleju może stanowić problem jakościowy.

Henkel uwzględnia w tym porównaniu także szerszą strukturę przemysłową. 2025 grupa odnotowała łączny obrót w wysokości ok. 20,5 mld euro i wynik operacyjny na poziomie około 3 mld euroFirma Adhesive Technologies ma sześć lokalizacji we Włoszech, w tym fabryki, centra aplikacji i siedzibę główną. Działalność firmy odbywa się głównie za pośrednictwem zakładu produkcyjnego i centrum innowacji w Casarile, zakładu produkcyjnego w Zingonii oraz centrów aplikacji w Caleppio di Settala i Oggiono.

Wartość przemysłowa spotkania w Mirandoli będzie zatem mierzona nie tyle prezentacją jednego nowego produktu, ile raczej umiejętnością pokazania, jak chemia, automatyka i kontrola procesów można projektować wspólnie. W przemyśle biomedycznym, gdzie koszt błędu może znacznie przekraczać koszt użytego materiału, nie chodzi o szybsze sklejanie, ale o osiągnięcie tego samego rezultatu w oczekiwanych warunkach, element po elemencie.

Henkel w Mirandoli: Oto jak LOCTITE spotyka się z przedstawicielami branży biomedycznej

Oto trzy spostrzeżenia, które mogą Cię zainteresować:

Włoski przemysł biomedyczny mimo wszystko wciąż wprowadza innowacje.
Przeszczepy hi-tech: pierwszy europejski hub TransMedics w Mirandoli
Kluczowa innowacja biomedycznej dzielnicy Mirandola